歐盟規(guī)定， 法規(guī)涉及的產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)使用、銷售、 流通等都需要滿足相應(yīng)的法律法規(guī)，加貼CE標(biāo)志。部分風(fēng)險(xiǎn)相對較高的產(chǎn)品強(qiáng)制要求歐盟授權(quán)的通告機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品進(jìn)行符合性評(píng)估，方可加貼CE標(biāo)志。寧波歐標(biāo)檢測可提供全方位一站式的測試與認(rèn)證服務(wù)，協(xié)助提供的檢測報(bào)告具有國際公信力。

最新版機(jī)械指令2006/42/EC，與之前的機(jī)械指令98/37/EC相比，新指令在適用范圍、基本健康和安全要求、合格評(píng)定程序以及市場監(jiān)督等方面都發(fā)生了很大變化。按照新指令中的要求，該指令將于發(fā)布之日起20天后，即2006年6月29日起正式生效?？偟膩碚f，新指令把現(xiàn)行指令中相似內(nèi)容獨(dú)立成章，結(jié)構(gòu)更加清晰，內(nèi)容更加容易理解，有助于制造商、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及各成員國等相關(guān)各方對指令內(nèi)容的理解和應(yīng)用。

之前的機(jī)械指令98/37/EC，于1998年7月23日由歐盟官方公報(bào)頒布，替代了1989年頒布的89/392/EEC，及后續(xù)修訂的指令 91/368/EEC，93/44/EEC，93/63/EEC。而自1995年1月1日起，機(jī)械指令正式成為歐洲的強(qiáng)制法規(guī)，同時(shí)所有歐盟會(huì)員國須將其一些基本規(guī)定納入各自國家的法律。歐盟機(jī)械指令并非針對技術(shù)性細(xì)節(jié)，而是著重于機(jī)械設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)相關(guān)的安全與健康規(guī)定。目前歐盟新版機(jī)械指令2006/42/EC于2009年12月29日起生效執(zhí)行。機(jī)械指令中所述的機(jī)械包括單臺(tái)的機(jī)械、有聯(lián)系的一組機(jī)械和可更換設(shè)備。
    1，機(jī)械是指一個(gè)由非人力或其它動(dòng)物力驅(qū)動(dòng)的、裝有或被設(shè)計(jì)成可以裝有驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的，由若干零部件組成的，且至少有一個(gè)零部件可以運(yùn)動(dòng)的，被設(shè)計(jì)用來完成特定用途的設(shè)備；（工廠用的生產(chǎn)加工設(shè)備99%都屬于此處定義的機(jī)械）
    2，可更換設(shè)備可更換設(shè)備是指可裝在機(jī)械設(shè)備上的，用來改變或增加機(jī)械功能的裝置。刀具并不輸于這里定義的可更換設(shè)備；
    3，安全元件安全元件是指純粹用來實(shí)現(xiàn)安全功能的元件，該元件并不影響機(jī)械的功能，如果該元件失效會(huì)極大的威脅操作者的安全，這種元件可以在市場上單獨(dú)流通；
    4，提升設(shè)備附件提升設(shè)備附件是指安裝在提升設(shè)備和被提升設(shè)備之間的獨(dú)立設(shè)備，吊索和其組件就屬于提升設(shè)備附件；
    5，鏈條、繩索、絲網(wǎng)鏈條、繩索、絲網(wǎng)是指安裝在提升設(shè)備或其附件上的主要用于提升的元件；
    6，可拆卸的機(jī)械傳動(dòng)裝置可拆卸的機(jī)械傳動(dòng)裝置是指安裝在動(dòng)力源與被驅(qū)動(dòng)設(shè)備之間的傳動(dòng)裝置，如果該設(shè)備帶有防護(hù)裝置，防護(hù)裝置與該裝置應(yīng)視為一體，不可分開；
    7，半成品機(jī)械半成品機(jī)械是指即將組裝成為完整機(jī)械的設(shè)備，但該設(shè)備自身不能實(shí)現(xiàn)任何功能。獨(dú)立的驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)就是半成品機(jī)械。依機(jī)械及零組件的類型, 除機(jī)械指令外其它指令仍可能適用。其它指令包括EMC指令、低電壓指令、簡單壓力容器指令、壓力容器指令等。
   

何謂機(jī)械？

依指令之規(guī)定（Article 1.2），凡由零組件組合而成之組合體。常中至少有一部分是為了原料加工、處理運(yùn)搬或包裝之目的，而透過適當(dāng)之致動(dòng)器、控制器或電路而運(yùn)動(dòng)者，都稱之為[機(jī)械]。
[機(jī)械]一詞同樣包含為了達(dá)成原料加工、處理、運(yùn)搬、包裝等綜合功能而經(jīng)安排與控制的機(jī)器群組。此外，一些在使用中保障安全的零組件，并且本零組件若故障時(shí)將危及暴露于其中人員安全或健康之[保安零組件]，也屬本指令所包含廣義之機(jī)械。

 
    何種產(chǎn)品不屬于機(jī)械指令之范圍？
    依指令之規(guī)定，下列各項(xiàng)機(jī)械不屬于本指令之范圍（Article）：
    ·設(shè)計(jì)與制造成載客用升降及/或運(yùn)送設(shè)備，無論負(fù)載與否，但附裝升降操作員配備之工業(yè)用卡車除外。
    ·僅靠人力為直接動(dòng)力的機(jī)械，除非讓機(jī)械用于堆高貨物。
    ·與病患直接接觸之醫(yī)療用機(jī)械。
    ·用于露天廣場或游樂園之特殊設(shè)備，
    ·蒸汽鍋爐、槽與壓力容器，
    ·為核能用途而特別設(shè)計(jì)或應(yīng)用的機(jī)械，如遇意外事件會(huì)導(dǎo)致幅射能外泄，
    ·幅射性零組件構(gòu)成機(jī)器的部分，
    ·輕武器，
    ·汽油、柴油、易燃液體及危險(xiǎn)物品的儲(chǔ)藏槽與輸送管路，
    ·運(yùn)輸工具：是指那些借著公路、鐵道、水道及在空中等公共交通網(wǎng)絡(luò)來運(yùn)輸人員及/或貨物的運(yùn)輸工具及其拖車，均應(yīng)視為運(yùn)輸工具。但采礦工業(yè)所用之運(yùn)輸車輛則包含于本指令中。
    ·配備相關(guān)設(shè)備之船只與近海機(jī)動(dòng)設(shè)備。
    ·公共或私人運(yùn)輸用，載人之吊纜車及靠繩索拉動(dòng)之纜車。
    ·農(nóng)業(yè)森林曳引機(jī)，詳如74/150EEC公報(bào)指令第一條第一款(1)，有關(guān)歐市調(diào)和輪式農(nóng)業(yè)或森林曳引機(jī)型式認(rèn)證之相關(guān)法令所定義者，該指令最后經(jīng)88/29/EEC公報(bào)指令(2)修正。
    ·特別為軍用或警用所設(shè)計(jì)與制造的機(jī)器，
    ·永久使用于大樓或建筑中，在一特定高度范圍內(nèi)之升降機(jī)。其活動(dòng)的車箱為固定在超過與水平夾角15º以上導(dǎo)軌間，且設(shè)計(jì)用來運(yùn)送：
    —人員，
    —人員與貨物，
    —貨物，但具有人員可接近性。也就是說人員可毫無困難地進(jìn)入其中，且其控制部分位于車箱內(nèi)，并于人員觸手可及之處。
    —用于載人，且以小齒輪及齒條攀升之車輛。
    —采礦用絞具，
    —劇場用升降機(jī)，
    —建筑工地現(xiàn)場使用之起重機(jī)，用于載人或同時(shí)載人與貨物。