寧波歐標(biāo)檢測(cè) 美國(guó)FDA 服務(wù)中心,具備專業(yè)豐富的 FDA 服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。協(xié)助眾多經(jīng)營(yíng)食品及接觸材料、藥品、海鮮、化妝護(hù)膚品、醫(yī)療器械等相關(guān)出口美國(guó)的企業(yè)成功將商品投入美國(guó)市場(chǎng)，幫助企業(yè)及時(shí)解決各類產(chǎn)品被扣留、被拒絕的疑難問(wèn)題。協(xié)助企業(yè)遵守美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，為企業(yè)提供已履行FDA注冊(cè)要求的手續(xù)。

通過(guò)我司成員多年的努力與鉆研，可以全面為被美國(guó) FDA監(jiān)管的行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，目前已基本實(shí)現(xiàn)FDA品類全覆蓋。如：

    ?  美國(guó)FDA食品、飲料和膳食補(bǔ)充品法規(guī)。

    ?  美國(guó)FDA 藥品法規(guī)。

    ?  美國(guó)FDA和加利福尼亞州化妝品法規(guī)。

    ?  美國(guó)FDA 醫(yī)療器械法規(guī)。

    ?  美國(guó)FDA的輻射的電子裝置的規(guī)定。

    ?  受美國(guó)FDA法規(guī)管制的其它產(chǎn)品。

FDA簡(jiǎn)介

美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。 通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家，只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。

FDA認(rèn)證的分類

我們常說(shuō)的FDA認(rèn)證，通常包含以下種類：

1.食品接觸材料的FDA檢測(cè)

2.激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)

3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)

4.化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告

5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊(cè)

FDA認(rèn)證的幾種模式區(qū)分

FDA認(rèn)證通常分為傳統(tǒng)的FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)與FDA評(píng)估

FDA注冊(cè)含義：為了確保廠商產(chǎn)品出口美國(guó)符合當(dāng)?shù)氐腇DA要求，要求企業(yè)做的自我宣告擔(dān)保流程，實(shí)際上FDA注冊(cè)大部分都沒(méi)經(jīng)過(guò)第三方檢測(cè)，而是企業(yè)自己擔(dān)保。

FDA檢測(cè)：FDA檢測(cè)更多指的是食品接觸材料的安全檢測(cè)，醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測(cè)試，臨床安全測(cè)試等。

 FDA評(píng)估：以化妝品為例，主要是評(píng)估外包裝和成分說(shuō)明。

歐標(biāo)檢測(cè)FDA服務(wù)：

 ? 食品接觸物質(zhì)FDA服務(wù)                                     

 ? 醫(yī)療器械類FDA服務(wù)                                        

 ? 食品類FDA注冊(cè)服務(wù)                                        

 ? 化妝品類FDA注冊(cè)服務(wù)                                     

 ? 激光類FDA注冊(cè)服務(wù)                                        

 ? 其他產(chǎn)品FDA服務(wù)